? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?新版醫(yī)保藥品目錄3月1日啟用:新入96種 含17種抗癌藥

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2021-01-17? ?青野天潤(rùn)

2021-01-17 來(lái)源：澎湃新聞

日前，國(guó)家醫(yī)保局、人社部公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》（簡(jiǎn)稱《目錄》）。在本次調(diào)整中，119種藥品被調(diào)入，29種藥品被調(diào)出，最終《目錄》有藥品2800種，其中西藥1426種、中成藥1374種，中西藥比例基本持平。新版《目錄》自今年3月1日起正式執(zhí)行。

此次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整力度空前，且首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判。共有162種藥品進(jìn)行了談判，為歷史最多的一次。新調(diào)入的藥品含獨(dú)家藥品96種，非獨(dú)家藥品23種，共涉及31個(gè)臨床組別，占所有臨床組別的86%。專家表示，新入圍藥品在降價(jià)幅度和臨床效果上實(shí)現(xiàn)了“較高性價(jià)比”。

此次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整會(huì)對(duì)老百姓產(chǎn)生哪些影響？記者采訪了國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人、專家以及企業(yè)界人士。

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藥價(jià)大幅下降

國(guó)家醫(yī)保局表示，本次《目錄》調(diào)整工作，共有162種藥品進(jìn)行了談判，119種藥品談判成功，成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%。以最受關(guān)注的抗癌藥為例，2018年國(guó)家醫(yī)保局組織開(kāi)展了抗癌藥專項(xiàng)準(zhǔn)入談判，最終17種藥品談判成功納入目錄，并于2020年底協(xié)議到期；14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95%，個(gè)別一線抗癌藥降幅超過(guò)60%。

“經(jīng)測(cè)算，14種抗癌藥降價(jià)，預(yù)計(jì)2021年可為癌癥患者節(jié)省30多億元。本次調(diào)整新增了17種抗癌藥，包括侖伐替尼等新藥、好藥，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升?！眹?guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍表示，談判成功藥品共涉及31個(gè)臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面非常廣泛。

“2020年新增的腫瘤藥物都是這一兩年新上市的主流用藥，有明確的臨床適應(yīng)癥?！敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱表示，《目錄》基本覆蓋了各主要器官癌癥的主流治療藥物，常見(jiàn)的肺癌、乳腺癌藥物增加了，一些不常見(jiàn)的腫瘤也有了可以用的藥品。

談及兒童用藥情況時(shí)，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院兒科主任醫(yī)師冀曉華表示，本次醫(yī)保談判共收錄7種兒科用藥，充分考慮到了藥物的安全性與有效性，藥物均以口服液、顆粒為主，易于患者服用。增補(bǔ)的兒童用藥都是臨床最常用的，由于兒科門診呼吸系統(tǒng)與消化系統(tǒng)疾病占很大比例，本次調(diào)整用藥特別針對(duì)這兩種疾病做了專門收錄。

國(guó)家醫(yī)保局測(cè)算，新增的119種藥品多數(shù)是經(jīng)過(guò)談判實(shí)現(xiàn)降價(jià)的獨(dú)家藥品，預(yù)計(jì)2021年增加的基金支出與談判和調(diào)出藥品所騰出的空間基本相當(dāng)。另一方面，從患者負(fù)擔(dān)情況看，通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，預(yù)計(jì)2021年可累計(jì)為患者減負(fù)約280億元。

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醫(yī)保經(jīng)濟(jì)性提升

記者從國(guó)家醫(yī)保局了解到，2020年10月份到12月份，在企業(yè)申報(bào)基礎(chǔ)上，國(guó)家醫(yī)保局建立了評(píng)審藥品數(shù)據(jù)庫(kù)。歷經(jīng)專家評(píng)審階段到談判階段，對(duì)擬談判藥品開(kāi)展測(cè)算。期間，邀請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行逐一面對(duì)面溝通，充分聽(tīng)取企業(yè)的意見(jiàn)建議，組織談判專家緊鑼密鼓開(kāi)展工作。

“簡(jiǎn)單說(shuō)，就是在談判規(guī)則下，引導(dǎo)藥企給出可以接受的最低價(jià)?！鄙虾Ｊ嗅t(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處處長(zhǎng)龔波說(shuō)，絕不能因?yàn)閭€(gè)人同情而忽略了為參保人員爭(zhēng)取最大讓利的談判職責(zé)，絕不在談判中“點(diǎn)到為止”。

“我們基金測(cè)算組盡可能在測(cè)算過(guò)程中對(duì)各種因素進(jìn)行綜合、全面考慮，拓寬測(cè)算的廣度和深度，客觀地評(píng)估評(píng)價(jià)談判藥品的真實(shí)價(jià)值，同時(shí)兼顧基金的承受能力給出合理的談判價(jià)格，以保障人民群眾的基本醫(yī)療需求，讓絕大多數(shù)患者能夠享受到談判藥品的成果?！北本┦嗅t(yī)保中心主任、國(guó)家醫(yī)保DRG付費(fèi)技術(shù)指導(dǎo)組組長(zhǎng)鄭杰表示。

其實(shí)，此次藥品談判設(shè)定申報(bào)條件時(shí)就已未雨綢繆：一是要更好滿足臨床需求，二是更好與新藥審批工作銜接，實(shí)現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評(píng)審“無(wú)縫銜接”，體現(xiàn)鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制的導(dǎo)向，三是照顧臨床用藥延續(xù)性。

即使是在原目錄內(nèi)的藥品，也要不斷提升經(jīng)濟(jì)性。這次談判的一個(gè)特點(diǎn)，是首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判。評(píng)審專家按照程序遴選了價(jià)格或費(fèi)用偏高、基金占用較多的14種獨(dú)家藥品進(jìn)行降價(jià)談判，14種藥品均談判成功并保留在《目錄》內(nèi)，平均降價(jià)43.46%。熊先軍說(shuō)：“我國(guó)每年都開(kāi)展醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作將成為常態(tài)，在‘性價(jià)比’上拓展醫(yī)療保障的廣度和深度?！?/span>

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支持新藥申報(bào)

值得注意的是，為更好滿足患者對(duì)新上市藥品的需求，此次醫(yī)保目錄調(diào)整將2020年8月17日前上市的藥品均納入調(diào)整范圍，有16種2020年新上市的藥品被納入《目錄》。企業(yè)界人士表示，此次談判，釋放出支持新藥、以患者需求為中心的鮮明導(dǎo)向，在確?；颊哂蒙辖祪r(jià)藥的同時(shí)，也在保障患者及時(shí)用上新藥上作出了努力，進(jìn)一步鼓勵(lì)了企業(yè)開(kāi)展新藥物研發(fā)的信心。

“大家都很清楚創(chuàng)新有多難，尤其是做原創(chuàng)新藥更難——藥品研發(fā)周期至少要十幾年甚至幾十年；高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、投資回報(bào)周期過(guò)長(zhǎng)。如果不能及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保，將嚴(yán)重影響醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展甚至生存?！鄙Ｖ偵飰A上市許可持有人——北京五和博澳藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)黃岳升表示，此次《目錄》調(diào)整實(shí)施企業(yè)申報(bào)制，渠道更加暢通高效。

得益于2020年醫(yī)保目錄調(diào)整政策的改革，降血糖新藥“桑枝總生物堿”有幸成為為數(shù)不多的當(dāng)年獲批、當(dāng)年國(guó)談進(jìn)醫(yī)保的品種。黃岳升說(shuō)：“雖然產(chǎn)品剛上市就降價(jià)，但作為企業(yè)代表還是感受到了國(guó)家醫(yī)保局及專家們對(duì)創(chuàng)新藥給予的認(rèn)可和大力支持，我們?cè)敢庖晕⒗度胧袌?chǎng)，推動(dòng)行業(yè)良性發(fā)展?！?/span>

“醫(yī)保談判以及相關(guān)配套政策，旨在給予企業(yè)以量換價(jià)的穩(wěn)定預(yù)期，在降低藥品價(jià)格、減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、減輕醫(yī)?；饓毫Φ耐瑫r(shí)，給予企業(yè)合理利潤(rùn)空間，用于持續(xù)的創(chuàng)新和發(fā)展?！卑⑺估抵扑幑局袊?guó)副總裁黃彬舉例，阿斯利康公司的奧希替尼片是治療非小細(xì)胞肺癌的第三代靶向藥物，較前代產(chǎn)品有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。在成功通過(guò)2018年和2020年針對(duì)新的適應(yīng)癥的兩輪醫(yī)保目錄談判后，奧希替尼片目前在國(guó)內(nèi)的價(jià)格已遠(yuǎn)低于其他國(guó)家和地區(qū)，充分體現(xiàn)了盡最大可能惠及患者的承諾。

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李克強(qiáng)：確保藥品降價(jià)不降質(zhì)量、不減療效

2021-01-17 來(lái)源：中國(guó)政府網(wǎng)

“藥品集中帶量采購(gòu)和使用看似小切口，但這件事惠及億萬(wàn)患者，實(shí)際是大改革。中選企業(yè)要確保藥品降價(jià)不降質(zhì)量、不減療效。”李克強(qiáng)總理在1月15日的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上說(shuō)。

當(dāng)天會(huì)議部署進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)改革，以常態(tài)化制度化措施減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

李克強(qiáng)說(shuō)，健康是人民群眾的切身大事，為逐步解決看病貴問(wèn)題，近年來(lái)國(guó)家推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)和使用重大改革。集采后，藥品價(jià)格進(jìn)一步趨于合理，有效緩解了群眾看病貴問(wèn)題，同時(shí)也有利于醫(yī)保資金可持續(xù)。

數(shù)據(jù)顯示，截至去年底已開(kāi)展了三批集采，覆蓋的藥品平均降價(jià)54%，每年節(jié)約費(fèi)用530多億元，惠及億萬(wàn)患者。近期又將開(kāi)展第四批集采，并擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采范圍。

李克強(qiáng)要求，要按照醫(yī)改部署，堅(jiān)持三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)藥品集采常態(tài)化制度化。

重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍

總理說(shuō)，中國(guó)這樣一個(gè)人口大國(guó)，逐步探索建立起一個(gè)覆蓋十幾億人的基本醫(yī)保制度，實(shí)屬不易。

“我們國(guó)家的醫(yī)保是基本醫(yī)保，集采應(yīng)盯住基本藥品和基本耗材，因?yàn)樗鼈冎饕獫M足人民群眾的基本醫(yī)療需求。”李克強(qiáng)說(shuō)。

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總理明確要求，要按照?；?、保臨床原則，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品和耗材。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加集采。

來(lái)自國(guó)家衛(wèi)生健康委的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)有各類罕見(jiàn)病患者約2000萬(wàn)人。對(duì)于這類人群的用藥需求，李克強(qiáng)要求，研究對(duì)治療罕見(jiàn)病的“孤兒藥”采購(gòu)作出特殊安排。

努力使這項(xiàng)改革實(shí)現(xiàn)患者和企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)都受益

李克強(qiáng)要求，符合條件的仿制藥、原研藥和參比制劑均以通用名參與集采，通過(guò)質(zhì)量和價(jià)格公平競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選企業(yè)和藥品、耗材。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要確保優(yōu)先使用中選藥品，按需求盡可能提高采購(gòu)量。

“藥品集中帶量采購(gòu)后，不少藥品降價(jià)。但低價(jià)不能成為低質(zhì)的理由。中選企業(yè)要確保降價(jià)不降質(zhì)量、不減療效，保證供應(yīng)?！笨偫碚f(shuō)，“加強(qiáng)對(duì)中選藥品和耗材生產(chǎn)、流通、使用全鏈條監(jiān)管。”

李克強(qiáng)同時(shí)強(qiáng)調(diào)，集采要在為患者減負(fù)同時(shí)，兼顧企業(yè)合理利潤(rùn)，推動(dòng)藥品、耗材行業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中提高集中度，促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)，對(duì)節(jié)約的醫(yī)保費(fèi)用按規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)，努力使這項(xiàng)改革實(shí)現(xiàn)患者和企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)都受益。