? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新冠病毒“二次感染”會(huì)成為常態(tài)嗎？與復(fù)陽(yáng)有何不同？

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2020-8-28? ?青野天潤(rùn)

2020-08-27 來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)

8月24日，中國(guó)工程院院士、香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系講座教授袁國(guó)勇團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)研究被《臨床傳染病》接收，在線發(fā)表。

該研究披露了香港一名33歲男子二次感染新冠病毒的案例，該患者曾于3月底確診新冠肺炎，4月中旬康復(fù)出院，并于8月前往英國(guó)、西班牙，返港后接受檢測(cè)時(shí)再度確診。這是全球范圍內(nèi)首次被證實(shí)二次感染的新冠肺炎確診病例。

如何判斷出該男子為再次感染？再次感染意味著什么？正在研究中的疫苗能否發(fā)揮作用？《中國(guó)科學(xué)報(bào)》就上述問(wèn)題采訪了相關(guān)專家。

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二次感染與復(fù)陽(yáng)有何不同

香港大學(xué)霍廣文伉儷基金精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)教授金冬雁解釋，學(xué)術(shù)界普遍認(rèn)為，如果患者檢測(cè)結(jié)果呈陰性、出院之后，又在病毒核酸檢測(cè)中呈陽(yáng)性，但沒(méi)有明顯癥狀，體內(nèi)也有抗體存在，就是“復(fù)陽(yáng)”?！捌潴w內(nèi)并沒(méi)有活病毒，而是在機(jī)體免疫系統(tǒng)清除被感染細(xì)胞時(shí)，殘留了一些核酸片段被檢測(cè)出來(lái)了，其病毒載量較低?！彼f(shuō)。

香港大學(xué)微生物學(xué)系團(tuán)隊(duì)對(duì)比該男子兩次感染的病毒株基因排序后發(fā)現(xiàn)，有24個(gè)核苷酸不同。

“身體的免疫反應(yīng)也不一樣?！苯鸲愀嬖V《中國(guó)科學(xué)報(bào)》，“該男子第一次感染后，入院10天左右體內(nèi)都沒(méi)檢測(cè)出抗體。而第二次感染時(shí)，入院5天后就檢測(cè)出了抗體，而且滴度很高。同時(shí)，其病毒濃度在第一天檢測(cè)時(shí)很高，后來(lái)很快下降。”

因此，這是康復(fù)后再次感染，而非“復(fù)陽(yáng)”。

“很多血清的研究結(jié)果表明，在兩三個(gè)月內(nèi)，患者的抗體水平會(huì)有明顯下降。據(jù)此我們推測(cè)，會(huì)有二次感染的病例出現(xiàn)，這次香港出現(xiàn)的病例是確切的證據(jù)?！敝袊?guó)人民解放軍總醫(yī)院呼吸科主任醫(yī)師劉又寧說(shuō)。

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是壞消息，也是好消息

8月26日，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在個(gè)人微博表示，“再感染”案例的確定是很重要的一個(gè)現(xiàn)象，但目前仍然是孤立性個(gè)案。香港再感染病例首次感染時(shí)為輕癥，當(dāng)時(shí)出院時(shí)的抗體水平未明（需要后續(xù)學(xué)術(shù)論文發(fā)表后的更多細(xì)節(jié)），其既往感染史仍存在較大的不典型性。

若該病例是一個(gè)確定的臨床現(xiàn)象，并在科學(xué)上成為指示病例的話，那么后續(xù)在大流行區(qū)域（歐美和印度以及俄羅斯等區(qū)域）一定可以追溯到更多的病例。

劉又寧表示，將來(lái)再感染病例可能會(huì)有更多的發(fā)現(xiàn)?！霸诒姸鄠魅静≈校俅胃腥臼瞧毡楝F(xiàn)象，能形成終身免疫的才是個(gè)別現(xiàn)象。”

“在冠狀病毒的家族中，SARS、MERS等沒(méi)有發(fā)現(xiàn)再次感染，一方面是因?yàn)椴±龜?shù)有限，另一方面，病毒在環(huán)境中也不存在了。但是還有4類引起感冒的冠狀病毒，人基本上沒(méi)什么免疫能力，會(huì)反復(fù)感染?！眲⒂謱幐嬖V《中國(guó)科學(xué)報(bào)》。

他估計(jì)，人體對(duì)新冠病毒的免疫持續(xù)時(shí)間遠(yuǎn)長(zhǎng)于冠狀病毒引起的感冒，但短于SARS、MERS。

金冬雁認(rèn)為，就目前報(bào)道的結(jié)果看來(lái)，此次發(fā)現(xiàn)既是一個(gè)壞消息，也是個(gè)好消息?！皦南⑹强祻?fù)后的感染者體內(nèi)抗體很快檢測(cè)不到，出現(xiàn)再次感染，而且再次感染的個(gè)體傳染性也很強(qiáng)；好消息是再次感染者具有高傳染性的時(shí)間很短，兩天后已經(jīng)大為降低，而且無(wú)癥，更沒(méi)有出現(xiàn)重癥。”

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疫苗還有作用嗎

金冬雁表示，兩次感染檢測(cè)到的病毒出現(xiàn)部位也不一樣。第二次自然感染后，該男子鼻黏膜中病毒濃度較高，但肺部未檢測(cè)出。“這說(shuō)明，二次感染時(shí)機(jī)體有了一定的免疫保護(hù)，所以沒(méi)有出現(xiàn)癥狀。”

“目前最有希望的是滅活疫苗，但其刺激黏膜實(shí)現(xiàn)免疫保護(hù)作用的效果很差，也許保護(hù)不了鼻黏膜，再次感染的可能性仍然比較大?！苯鸲阏f(shuō)。

“我們對(duì)疫苗的期待可以降低一些，第一撥做出的疫苗，能完全防止再感染當(dāng)然很好。如果無(wú)法防止再次感染，那么防止患者不得重癥、防止一部分人不被感染，這也是可以接受的。”他表示。

8月24日，世界衛(wèi)生組織緊急項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人瑪麗亞?范克爾克霍夫表示，記錄像香港這樣的案例很重要，但不要匆忙下結(jié)論。她表示，需要進(jìn)行長(zhǎng)期跟蹤大量病例的研究，以更好地了解康復(fù)患者的新冠病毒中和抗體反應(yīng)的強(qiáng)度和持久性。

“這位再次感染的男子第一次感染時(shí)抗體水平為何快速下降，第二次感染時(shí)表現(xiàn)為無(wú)癥狀的具體原因是什么？”金冬雁表示，目前還有很多問(wèn)題有待研究。

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新冠疫苗緊急使用啟動(dòng) 優(yōu)先保障四類人群

2020-08-27 來(lái)源：北京商報(bào)

日前，國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉在央視《對(duì)話》節(jié)目中表示，我國(guó)已于7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。隨著國(guó)內(nèi)部分新冠疫苗相繼步入研發(fā)的尾聲階段，疫苗何時(shí)上市以及接種價(jià)格受到消費(fèi)者關(guān)注。在國(guó)藥集團(tuán)給出的時(shí)間表中，旗下新冠疫苗預(yù)計(jì)今年12月底能夠上市。

疫苗是疫情防控的有效武器。目前，我國(guó)步入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段、接近上市的新冠疫苗有重組新型冠狀病毒疫苗、滅活疫苗等。一般來(lái)說(shuō)，疫苗的研發(fā)過(guò)程分為臨床前研究（疫苗原理設(shè)計(jì)與小劑量制備、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等）、臨床試驗(yàn)申報(bào)及臨床試驗(yàn)（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）。在疫苗安全性、有效性得到驗(yàn)證后，經(jīng)管理部門審批，相關(guān)企業(yè)方可拿到生產(chǎn)批件，進(jìn)行疫苗規(guī)?；a(chǎn)，投入使用。

國(guó)內(nèi)一家新冠疫苗研發(fā)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京商報(bào)記者表示，“緊急使用”即Ⅲ期臨床試驗(yàn)尚未完成，未走到獲批上市的程序，基于現(xiàn)有的數(shù)據(jù)進(jìn)行的一個(gè)使用。據(jù)《疫苗管理法》規(guī)定，當(dāng)出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件，由國(guó)家衛(wèi)生健康委提出緊急使用疫苗的申請(qǐng)，由國(guó)家藥監(jiān)局組織專家論證并同意，由國(guó)家衛(wèi)生健康委在一定范圍、一定時(shí)限內(nèi)緊急使用疫苗。

疫苗專家陶黎納在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，“緊急使用”是《疫苗管理法》里的創(chuàng)舉，在疫苗未上市和上市之間設(shè)置了一個(gè)緩沖區(qū)，即未上市的疫苗按照相關(guān)規(guī)定，經(jīng)過(guò)有關(guān)部門允許后，進(jìn)行使用。在醫(yī)務(wù)人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運(yùn)行人員等特殊人群中，先建立起免疫屏障。

臨床試驗(yàn)階段后，便是疫苗的規(guī)?；a(chǎn)。為早日研發(fā)出新冠疫苗，我國(guó)整合全鏈條資源優(yōu)勢(shì)，同步推進(jìn)研發(fā)、審批、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)、國(guó)家“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明表示，要徹底戰(zhàn)勝疫情，必須開展大規(guī)模免疫，擁有能夠量產(chǎn)疫苗的車間是必要保障。

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今年3月，科興控股新冠疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地啟動(dòng)。據(jù)悉，科興旗下的生產(chǎn)車間年產(chǎn)能達(dá)3億劑以上。4月，國(guó)藥集團(tuán)旗下北京生物制品研究所建成了全國(guó)首個(gè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施。加上武漢生物制品研究所的產(chǎn)能，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。康希諾方面透露稱，康希諾在建的新工廠預(yù)計(jì)每年可生產(chǎn)1億-2億劑新冠病毒疫苗。

在國(guó)內(nèi)眾多新冠疫苗研發(fā)企業(yè)中，國(guó)藥集團(tuán)最先給出了疫苗上市預(yù)期表。國(guó)藥集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)劉敬楨日前公開稱，國(guó)際臨床Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)束后，滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)今年12月底能夠上市。疫苗上市后，價(jià)格預(yù)計(jì)幾百元一針。如果打兩針的話，價(jià)格應(yīng)在1000元以內(nèi)。

鄭忠偉在央視《對(duì)話》節(jié)目中介紹到，新冠疫苗為公共衛(wèi)生產(chǎn)品，公共衛(wèi)生產(chǎn)品的一個(gè)基本原則就是其定價(jià)不能以市場(chǎng)的供需矛盾作為定價(jià)依據(jù)。“新冠疫苗只能以成本作為定價(jià)依據(jù)，即企業(yè)以成本來(lái)核定適度的利潤(rùn)或者合理利潤(rùn)，這是第一個(gè)原則，可以肯定地告訴大家，價(jià)格肯定比劉總（劉敬楨）說(shuō)的低?！?/span>